系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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计算机系统多久需要验证？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 什么是视察？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 什么是EDC

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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