GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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伦理审查的重点内容是什么？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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