什么是医疗器械软件（MDSW）？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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什么是QFD法

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什么是严重不良事件？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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什么是Meta 分析？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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什么是DQE？

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什么是假设检验？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 什么是例行检验？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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