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什么是医疗器械软件(MDSW)?

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我是头像 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-21 20:07

根据欧盟MDCG-2019-11指南中的定义,医疗器械软件指的是符合MDR和IVDR法规中对MD和IVD定义的软件,它可以是单独使用,也可以是联合其他器械或者软件一起使用,旨在驱动或者影响MD和IVD,达到控制、输入或输出数据的功能。


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发布时间
2023-10-21 20:04
更新时间
2023-10-21 20:07
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