今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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医疗器械产品注册费标准？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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