EAC认证与CE认证有什么区别

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什么是中间体 Intermediate？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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什么是医疗器械不良事件？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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