什么是MDSAP认证?

3098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA的DUNS编码是什么？

1563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3358 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

4207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是偏差

7161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

3239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者会议？

4422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

文件的分发号和文件的受控号有什么区别

17806 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系的记录中什么是电子签名？

3384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械网络安全能力指什么？

824 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中究人员登记表是什么？

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

1545 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

3795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

4486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

6782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

1466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验文件应在何处保管？

3481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

1499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论