注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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