对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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日本排放核污水对环境有何影响?

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 滴定分析法的分类？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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