超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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