进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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