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质量负责人的工作职责是什么?

质量角色

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 天津市
2021-04-13 12:47

(一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

(二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

(三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

(四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

(五》负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

(六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

(七）组织验证、校准相关设施设备;

(八）组织医疗器械不良事件的收集与报告;

(九）负责医疗器械召回的管理;

(十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

(十一）组织或者协助开展质量管理培训;

(十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

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关于作者

: 打豆豆 二阶会员
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发布时间: 2021-04-13 12:46

更新时间: 2021-04-13 12:47

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