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质量负责人的工作职责是什么?

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pzbp666 二阶会员 用户来自于: 天津市
2021-04-13 12:47

(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;


(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;


(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;


(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;


(五》负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;


(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;


(七)组织验证、校准相关设施设备;


(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;


(九)负责医疗器械召回的管理;


(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;


(十一)组织或者协助开展质量管理培训;


(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。


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发布时间
2021-04-13 12:46
更新时间
2021-04-13 12:47
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