《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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