什么是医疗器械安规？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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