注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械网络安全是指什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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