膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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