定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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电导率校准有什么要求？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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