如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

1360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

1515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

3433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

1454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

3098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

1345 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械备案申请在哪办理？

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

2666 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

2780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是食品的交叉污染，如何预防

6967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

1576 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品核辐射的接受标准？

2740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

2721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

3907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

1997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是特医食品？

1737 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

3309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论