什么是方法确认?

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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方法的性能参数有哪些?

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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MSA的方法论是什么？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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