药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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移液管和吸量管的洗涤方法？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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如何有效的进行过程质量管理？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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