医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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移液管和吸量管的洗涤方法？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 系统误差？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 相关系数的有效数字？

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