创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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国家新兽药分为几类？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 标准品如何命名？

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