注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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