医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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pH缓冲溶液有何用途？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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体外诊断试剂依次分为几类？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 什么是复检、复验、复查

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 怎样进行复检

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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