高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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如何进行干扰回收试验？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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