有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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什么是 医疗器械EMC？

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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