临床试验IIa期与IIb期区别？

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什么是盲法试验？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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试验方案偏离的定义是什么

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How should blank forms be controlled?

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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临床试验中问题查询表是什么？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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