一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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