如何申请NOM认证？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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