医疗器械的放行包括哪些形式？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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