生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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医疗器械临床试验分类？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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