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临床数据获取协调标准是什么?

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-06-24 09:06

CDASH是整个CDISC标准技术路线图的一个重要组成部分,为临床研究各个治疗领域的数据采集提供一系列建议、规范,以及指导性原则。


CDASH是CDISC的基础标准之一,衔接上游的方案设计标准以及下游的研究数据列表模型标准,是实现CDISC STDM数据递交不可忽视的重要基础,为确保递交数据的可溯源性起着至关重要的作用。


在CDASH标准(2.0版本)中,提供了25个域的数据采集指导。

每个域都有CRF示例,为用户提供更多实际应用的案例。

各个域的元数据(metadata)以电子化的格式(Excel)呈现,为用户自动化及标准化流程的构建提供了可能。

CDASH model(模型)以电子文档的格式为用户分解解读了在不同观测类(observation class)的变量命名的规则、“词根”变量、提问方式的固定结构,以及与SDTM的映射关系,为用户从更深层次理解CDASH的原则与精髓提供了极大的支持。


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发布时间
2021-06-24 08:59
更新时间
2021-06-24 09:06
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