注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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医疗器械产品注册费标准？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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产品规范包含哪些内容?

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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