如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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什么是医疗器械安规？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 技术文件的目的是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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