欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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