医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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