无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

5446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

1071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

1063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的放行包括哪些形式？

1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

1307 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

5847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研发能力证明材料应包括哪些内容？

1359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

4256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三家发码机构对应的码制是什么？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

14118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何创建UDI系统

6826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

936 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论