该问题已被锁定!
2
关注
1884
浏览

电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

哪托来了 二阶会员 用户来自于: 上海市
2020-12-22 08:45

根据《医疗器械注册单元划分指导原则》(总局2017年第187号通告),同时参考《手术电极注册技术审查指导原则》(2017年修订版)中注册单元划分的原则,电极头端带涂层的高频电极可与不带涂层的作为同一注册单元。 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-12-22 08:45
更新时间
2020-12-22 08:45
关注人数
2 人关注

相关问题

中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求?
电导率仪电极的校准周期是多久
如何修复pH电极?
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
如何正确使用pH复合电极?
新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上?
ph计电极保护液是什么?
可充式和非可充式pH复合电极有何区别?
骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?
骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?