牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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医疗器械注册关于样品的问题？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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