生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 什么是EDC？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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