SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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