GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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什么是伦理委员会？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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原料药中间体的放行谁负责？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么是视察？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 如何入组受试者？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 什么是研究者会议？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 什么是IVRS？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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