生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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微生物atcc菌株有哪些

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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