导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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