无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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