《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

3285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1348 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

4787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

3852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件变更有些哪些？

3478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

747 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案是什么？

656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

2589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

2579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何报告严重不良事件？

2687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

5025 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

2140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

2434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

6496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论