生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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为什么要确定AQL？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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为什么必须进行方法确认?

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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临床试验中研究者通报是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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GCP为什么要制定SOP？

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滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 什么是中心实验室？

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问 什么是伦理委员会？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 什么是临床试验？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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