为什么严格遵守试验方案非常重要？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 EDC有什么法规支持？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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