对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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