对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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