接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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新药的临床试验流程是什么？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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如何临床试验设计？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 如何对试验用药品计数？

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