2
关注
3803
浏览

什么是严重不良事件?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 天津市
2021-07-24 11:38

  严重不良事件(SeriousAdverse Event,SAE)指在任何药物剂量下发生的未预期的医疗事件,包括:

  ·死亡;

  ·危及生命;

  ·需要住院治疗或延长住院时间;

  ·永久或严重致残;

  ·致畸;

  ·妊娠;

  ·其他严重事件并可能导致以上几种情况朗发生。

  一旦发生严重不良事件,研究者应立即报告申办者。国家药品监督管理局及伦理委员会也要求研究者及时向其通报试验中发生的严重不良事件。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-24 11:38
更新时间
2021-07-24 11:38
关注人数
2 人关注

相关问题

什么是目视管理
为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要?
想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量,请问式样该如何处理?消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么?需要注意什么?
a2la资质与CMA有什么区别?
什么是软件核心算法?
原材料变化可能对医疗器械产生什么影响?
为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响?
什么是CLSI
什么是呕吐毒素?
什么是碳素钢、合金钢?