试验中如何采集血样？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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各期试验应由哪些人员来主持？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 什么是EDC？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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