原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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标准曲线如何检验？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 什么是严重不良事件？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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