化工贸易公司如何进行REACH注册？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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纯化水系统RO膜如何更换？

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实验室印章印签应该如何管理？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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