什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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如何识别医疗器械软件？

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如何做好标准品的管理？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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