有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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CRO是什么组织？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医疗器械唯一标识是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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什么是关键工序和特殊工序？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是新药？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 什么是视察？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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