《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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什么是溶解度参数？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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新资源食品和保健食品有什么区别?

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什么是LRV

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什么时候需要技术文件？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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什么是通用规范（Common Specification）？

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验证和确认的定义是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 EDC有什么法规支持？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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