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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

临床试验

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 上海市
2021-07-25 12:18

应根据以下四个因素来判定一个中心是否适合进行某项临床试验：

　　·该中心的研究者及其研究队伍是否有资格和经验实施试验；

　　·是否有足够的设备和仪器供试验使用；

　　·研究者是否有充足的时间按期完成试验；

　　·是否有足够的病源按时完成入组。

　　—个试验的申办者须要研究者有效地完成试验。好的研究单位由于常常同时担负多个临床试验，因此申办者和研究者有责任保证按照预计的速度入组受试者而且不与其他试验竞争病源。优秀的试验点通常由一组有经验的人员(如试验协调员)负责在不同的试验中联络受试者和申办者。这些试验点有自己随时更新的标准操作程序。这些训练有素的研究队伍能够熟练掌握GCP的要求，不但能确保有足够的时间按照严格的伦理和科学标准有效地完成试验，而且可以保证试验数据记录完备、可信并可与原始资料核对而准确无误。总之，由于临床试验越来越趋于复杂，因此对试验越来越需要严格的专业管理。对于不符合GCP要求的试验点不能用于实施临床试验。

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: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2021-07-25 12:18

更新时间: 2021-07-25 12:18

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