药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

6973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

1031 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

基础架构确认的流程是什么?

1286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是体外诊断试剂的检测系统

2837 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械“优先审批”申报流程是什么

4579 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验记录有什么要求？

3395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP？

1339 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

3826 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA的方法论是什么？

234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

2923 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

2307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

2559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

3827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

4541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

7638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论