医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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如何对试验用药品计数？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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如何制定批号？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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